1

KVALITET

U skladu sa zahtjevima kupaca u svijetu i potražnjom proizvoda, napisali smo QC brošuru i relevantne datoteke procedura za reviziju QC sistema za sve kolege i cijeli proizvodni postupak. Naša kompanija nastavlja da poboljšava koncept upravljanja i uspostavila je QC sazrela istraživanja i proizvodnju. Na osnovu kontinuiranih tehnoloških inovacija, sazrevaće istraživanje i tehnologije kako bi se zadovoljile potražnje kvaliteta naše carine.

Kao i uvijek, naša kompanija je posvećena:

-Insistirajte na inovacijama usluga, težite potpunom zadovoljstvu i izvrsnom iskustvu naših kupaca

-Insistirajte na tehnološkim inovacijama i nastavite razvijati kvalitet proizvoda i usluga

Imamo instrument za analizu koji uključuje NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR i polarimetar itd. U našem laboratoriju.

OSIGURANJE KVALITETA

Aktivnosti i odgovornosti:

  • Objavljivanje protokola kvalifikacija i validacije;
  • Objavljivanje dokumenata: specifikacije; Zapisi glavne serije, SOP;
  • Pregled i objavljivanje serije, arhiviranje;
  • Objavljivanje serijskih zapisa;
  • Kontrola promjena, kontrola odstupanja, istrage;
  • Odobrenje protokola za validaciju;
  • Obuka;
  • Interne revizije, usklađenost;
  • Kvalifikacije i revizije dobavljača;
  • Zahtjevi, opozivi itd.

KONTROLA KVALITETA

U našim laboratorijama i radionicama pružamo kvalitetnu analizu i inspekciju kroz kontrolu cijelog procesa kako bismo bili sigurni da svaka pojedinačna serija našeg proizvoda zadovoljava zahtjeve naših kupaca.

Aktivnosti i odgovornosti:

  • Izrada i odobravanje specifikacija;
  • Uzorkovanje, analitička provjera i puštanje sirovina, međuprodukata i uzoraka za čišćenje;
  • Uzorkovanje, analitička provjera i odobrenje API-ja i gotovih proizvoda;
  • Objavljivanje API-ja i finalnih proizvoda;
  • Kvalifikacija i održavanje opreme;
  • Prenos i validacija metoda;
  • Odobravanje dokumenata: analitički postupci, SOP;
  • Ispitivanja stabilnosti;
  • Stres testovi.